厚德载药匠心品质 ，革故鼎新技术领先
——访上海瑞宙生物科技有限公司创始人祝先潮
肺炎链球菌病是由肺炎链球菌（肺炎球菌）细菌引起的感染。它可能导致侵袭性肺炎链球菌病（IPD），包括脑膜炎和败血症，以及非侵袭性PD，包括肺炎、中耳炎和鼻窦炎。通常使用抗生素治疗PD，但一些菌株已对治疗产生了抗药性。由于肺炎球菌致病血清型多，导致的发病率和死亡率较高，尤其是对幼儿、老年人以及免疫缺陷或某些患有慢性疾病状况的人群，因此迫切需要更广谱的疫苗。上海瑞宙生物科技有限公司通过自主研发创新，利用公司专有双载体蛋白技术开发出24价肺炎球菌多糖结合疫苗，适用于全人群免疫接种，有更好的免疫效果和覆盖保护率，是预防肺炎链球菌感染更为经济有效的选择。瑞宙生物创始人祝先潮致力于加速创新肺炎疫苗的开发、临床试验、生产和商业化进程，立志将更优质的疫苗早日推向市场，造福百姓。
卓越不止步 创业拓赛道
改革开放后，我国实行了“支持留学、鼓励回国、来去自由、发挥作用”的出国留学方针，一批批好学上进的莘莘学子背井离乡，踏上了负笈求学的道路，他们甘于寂寞、奋笔疾书、学贯中西，取得了骄人成绩。祝先潮就是其中的佼佼者。祝先潮于美国加州大学获得分子生物学及生物化学博士学位，二十多年一直在国际一流跨国制药企业及国内知名企业从事新药研发、团队建设及项目管理工作，涉及传染病、心血管病、癌症、自身免疫疾病、糖尿病、老年痴呆症等领域的小分子药物、重组蛋白、疫苗的创新药物研发及临床试验等。慎始敬终，行稳致远。祝先潮一步一个脚印，不断积累，持续提升，真正做到了胸中有丘壑，腹内有乾坤。这份坚持的动力，就是作为一名饱含家国情怀的人的初心与使命。在经验积累的过程中，祝先潮从一个研发科学家，一步一步发展到疫苗研发中心蛋白质科学部负责人和首席科学家。他是4个与原创新药相关美国专利的主要发明人，是7个药物候选物进入美国临床试验和两种药物得到美国FDA上市许可的主要贡献者之一，5次获得了公司的个人成就奖和团队合作奖。
余秋雨曾说过：“梦想之所以是美丽的，是因为它是流动的。”“流动”是一种状态，同时也是一种积极的处世态度。从出国留学到回到祖国，祝先潮的梦想一直在不停地“流动”，但从未改变过初心。祝先潮希望能更好地应用所学，为全人类的健康事业保驾护航。因此，当面对国内肺炎结合疫苗领域一直被国外企业垄断，国内技术创新不足，产品上市迟迟落后的状况时，祝先潮毅然地选择了创业，利用其扎实的专业知识、丰富的实践经验，投身到国内创新技术领域事业中来。
终日乾乾，与时偕行。作为一家由资深归国专家领衔创办的新型高新生物技术制药企业，瑞宙生物专注于高质量生物技术制品的研发、生产和服务领域。祝先潮协调统筹整个团队，同员工们一起研发新产品，提高产品品质，解决技术难题，管理整个团队，制定重大决策，保证全流程体系的正常运行。经过多年摸索，不断突破技术壁垒，依靠先进的工艺，瑞宙生物自主研发的创新型多价广谱肺炎结合疫苗“24价肺炎链球菌多糖双载体结合疫苗”（PCV24）成功签约了《匠心之路》栏目。
中国医药未来的创新之路道阻且长，但行则将至。瑞宙生物深耕于国内重磅肺炎疫苗项目的研发及产业化，创新型多价广谱肺炎结合疫苗的上市将会打破国外制药企业多年来的垄断地位，提供有国际竞争力的生物药品，大大降低其生产成本及产品价格，减少肺炎疾病带给人民群众的沉重负担，将为我国带来巨大的社会效益和经济效益。祝先潮依靠自主研发、技术创新以提升瑞宙生物的综合能力，亦给予了中国医药创新产业更大的信心和动力。
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匠心铸品质 创新促发展
肺炎球菌性疾病一直是全球重要的公共卫生问题之一，每年造成超过160万人死亡。世界卫生组织将其列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。肺炎球菌在自然界中分布十分广泛，可通过呼吸道飞沫或定殖在鼻咽部的细菌引起人与人之间的传播，疫苗的接种是预防和控制该类疾病传播最为经济有效的手段。上海瑞宙生物科技有限公司自主研发的、具有自主知识产权的24价肺炎球菌多糖结合疫苗，通过双载体蛋白创新设计，可有效提高对24种血清型肺炎球菌的免疫原性、同时可降低载体蛋白引起的免疫干扰，拥有核心创新生产工艺及高效一体化生产体系等诸多优点，可大大提高生产可控性，大大减低生产成本。专业与匠心为瑞宙生物疫苗质量保驾护航。24价肺炎球菌多糖结合疫苗属于预防用生物制品一类制品，于2023年1月12日获得了国家药监局临床试验批准。I期临床试验入组240例，以评价该疫苗在18岁～60岁和61岁以上人群中接种后的安全性问题。目前临床试验已完成入组，24价肺炎球菌多糖结合疫苗达到了主要的安全性和耐受性目标，在所有研究剂量下，其安全性与阳性对照药相似。除了此次的成人适应症外，瑞宙生物计划在2024年初开展婴幼儿适应症相关的临床试验，计划在未来4-5年完成临床申报和新药商业化生产目标。
坚持行业领先、不断提升优化的技术工艺以及严格的质量把控为瑞宙生物的发展奠定了基础，也令企业文化从一开始就具备了工匠精神的底色。24价肺炎球菌多糖结合疫苗是匠心独运的产物。这个产品的主要生产工艺有1700多步，主要检测有1500多项，复杂程度可想而知。即使如此，瑞宙生物在企业自主研发的发展道路上，用工匠精神把底线思维和创新思维紧紧融合在一起，努力用最少时间、最低成本，做出最好的产品。“在使用效果上，它比现有疫苗产品更好，覆盖保护率在90%以上；在技术上，我们运用了现代生物技术手段，生产工艺更简捷可控，成本更低，质量标准设定更加科学严谨，产品质量处于国际先进水平；在创新性方面，通过科学设计及在现有的技术上进一步创新，已能与国际一流疫苗企业一较高下。”祝先潮说。
传统生物制药生产过程极其复杂，对生产环境、设备精度和操作人员的专业技能要求较高。而智能化工厂可实现生产过程的自动化、集成化和精准化。瑞宙生物采用自动化程度高的生物制药洁净厂房，不仅提高了生产效率、质量、合规性和安全性，还有效降低了成本。祝先潮的这一决策，是基于前瞻性、国际化定位，将为公司的创新产品带来了更为广阔的发展前景，也将引领我国在复杂高价疫苗的产业化方面进入一个新的台阶。
惟保守也，故永旧；惟进取也，故日新。瑞宙生物“24价肺炎球菌多糖双载体蛋白结合疫苗”，是全球首创的无毒双载体蛋白PCV24疫苗。该疫苗避免了传统载体蛋白脱毒的步骤，工艺更简单、安全性更高。祝先潮研发团队创新性地将多糖通过化学方法偶联到独有的蛋白载体上，制备多糖结合疫苗，可在T细胞的帮助下产生良好的免疫反应和免疫记忆，诱导高水平、高亲和力、持久的抗体应答。该结合疫苗不仅在成年人中可引起高效的免疫应答，而且能为儿童和老年人提供很好的免疫保护。
亚太合作峰会
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匠心纪录片采访
激流勇前行 聚力攀高峰
著名管理学家彼得提出的“木桶效应”，讲的就是“一只水桶能装多少水取决于它最短的那块木板”。一个人的力量总是渺小的，团队协作精神是企业的灵魂，其重要性不言而喻。自公司创立以来，祝先潮始终带领团队奋头在第一线，帮助和指导团队对研发实验设计及实验结果解读。在他的带领下，瑞宙生物建立完整的研发技术平台，及一体化生产体系，利用先进的技术，不断提高企业的研发创新及产业化能力，培养出一支专业的、敬业的、优秀的创新创业团队。凝聚共识集力量，团结一致创辉煌。瑞宙生物不断坚持自主创新，努力将产品研发对标国际先进水平。因此，瑞宙生物于第八届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛中，在全国3700多家生物参赛企业中晋升决赛，并获得了“全国生物医药20强优秀企业”的荣誉称号。
成功并非一蹴而就，用祝先潮自己的话来说，创业需要“天时地利人和”。目前，境外创新药涉及的靶点，国产创新药基本均有立项研发，但速度一般落后于境外；进口药在境内获批后，相同靶点适应症的国产创新药很难再获得加快审评资格，延缓了审评审批进程，加大了国产创新药和进口药境内上市的时间差。关于未来对生物医药环境的期许，祝先潮希望国家和政府能够重视创新药的研发领域，加快国产创新药的审评审批进程。关于企业国际化发展，祝先潮也有着清晰明确的方向，“不仅要在国内上市，我们打算在国外也申请上市，借助一带一路，尽力帮助发展中国家或贫困国家。”祝先潮说道。
扬帆破浪踏足行，奋发向上勇攀登。未来，祝先潮会不断与时俱进、追求卓越，不忘初心，砥砺前行，持续为人类健康事业的发展添砖加瓦。在祝先潮的领导下，瑞宙生物也将继续顺应生物医药发展趋势，针对世情、国情、企情发生的深刻变化，着眼新常态、新征程的发展定位、战略定位和管理定位，团结一致、携手共进，不断提高“把风险转化为机遇”的创新能力，抢抓发展机遇，不负新时代！
